NeuroVive Pharmaceutical och Yungjin Pharm Corporation har på måndagen offentliggjort positiva övergripande topline-dataresultat efter att databasen hade låsts i en klinisk fas I SAD-studie (Single Ascending Dose) av KL1333.
KL1333 är en ny behandling i klinisk utveckling för ovanliga medfödda mitokondriella sjukdomar.
Genomgång av topline-data från fas I-studien visar att KL1333 har en högst gynnsam och mycket tydlig dosproportionerlig farmakokinetisk profil, uppger Neurovive i ett pressmeddelande. Det har inte förekommit några allvarliga biverkningar, och endast milda gastrointestinala biverkningar registrerades vid högre doser.
"Grundat på de positiva farmakokinetik- och säkerhetsresultaten går NeuroVive snabbt vidare för att initiera nästa studie i Europa, som kommer att omfatta upprepad dosering (Multiple Ascending Dose, MAD) hos friska frivilliga och patienter. Detaljerad analys av den kompletta databasen pågår", uppger Neurovive.
Studien förväntas påbörjas under andra halvåret 2018.
KL1333 är en ny behandling i klinisk utveckling för ovanliga medfödda mitokondriella sjukdomar.
Genomgång av topline-data från fas I-studien visar att KL1333 har en högst gynnsam och mycket tydlig dosproportionerlig farmakokinetisk profil, uppger Neurovive i ett pressmeddelande. Det har inte förekommit några allvarliga biverkningar, och endast milda gastrointestinala biverkningar registrerades vid högre doser.
"Grundat på de positiva farmakokinetik- och säkerhetsresultaten går NeuroVive snabbt vidare för att initiera nästa studie i Europa, som kommer att omfatta upprepad dosering (Multiple Ascending Dose, MAD) hos friska frivilliga och patienter. Detaljerad analys av den kompletta databasen pågår", uppger Neurovive.
Studien förväntas påbörjas under andra halvåret 2018.