Pfizers BESPONSA har godkänts av europeiska kommissionen som monoterapibehandling av vuxna med en särskilt svårbehandlad form av leukemi, framgår av ett pressmeddelande.
I och med detta godkännande blir BESPONSA det första och enda antikroppskonjugat som blir tillgängligt för patienter med denna typ av leukemi inom EU.
Europakommissionens godkännande av BESPONSA baseras på resultaten från Fas 3-studien INO-VATE ALL, där 326 vuxna patienter med recidiverande eller refraktär B-cell prekursor akut lymfatisk leukemi rekryterades och där BESPONSA jämfördes med standardkemoterapi.
I och med detta godkännande blir BESPONSA det första och enda antikroppskonjugat som blir tillgängligt för patienter med denna typ av leukemi inom EU.
Europakommissionens godkännande av BESPONSA baseras på resultaten från Fas 3-studien INO-VATE ALL, där 326 vuxna patienter med recidiverande eller refraktär B-cell prekursor akut lymfatisk leukemi rekryterades och där BESPONSA jämfördes med standardkemoterapi.