Schweiziska läkemedelsjätten Roches läkemedelskandidat Venclexta har erhållit breakthrough therapy-status från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende indikationen akut myeloid leukemi (AML). Det rapporterar Reuters.
Statusen gäller för Venclexta i kombination med lågdoserad cytarabin för äldre patienter med tidigare obehandlad AML, och som inte kvalificerar sig för intensiv kemoterapi, säger den.
Venclexta utvecklas av läkemedelsbolagen AbbVie och Roche. Det kommersialiseras gemensamt av AbbVie och Roche-enheten Genentech i USA och AbbVie på andra marknader.
Läkemedelskandidater som erhåller denna status får en priority review av FDA, där bolaget kommer arbeta tillsammans med läkemedelsmyndigheten vilket påskyndar godkännandeprocessen.
Statusen gäller för Venclexta i kombination med lågdoserad cytarabin för äldre patienter med tidigare obehandlad AML, och som inte kvalificerar sig för intensiv kemoterapi, säger den.
Venclexta utvecklas av läkemedelsbolagen AbbVie och Roche. Det kommersialiseras gemensamt av AbbVie och Roche-enheten Genentech i USA och AbbVie på andra marknader.
Läkemedelskandidater som erhåller denna status får en priority review av FDA, där bolaget kommer arbeta tillsammans med läkemedelsmyndigheten vilket påskyndar godkännandeprocessen.