Mjölkanalysföretaget Miris har idag 20 analysinstrument HMA, Human Milk Analyzer, installerade för forskningsändamål i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Miris har en pågående de-novo ansökan om marknadsgodkännande hos den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA. Under tiden ansökan pågår får instrumentet inte marknadsföras eller användas kliniskt inom vården av för tidigt födda barn.
Bolaget kan därför endast i specifika fall, där forskningsinstitutioner kontaktar Miris, tillhandahålla instrumentet för forskningsändamål. I enlighet med dessa premisser har totalt 20 analysinstrument sålts till och installerats vid amerikanska institutioner under de senaste två åren.
"Vi ser en snabb utveckling i intresset för analys av bröstmjölk och individuell nutrition till prematura barn i USA. Med vår expertis och fokus på att utbilda, vägleda och bilda opinion har vi etablerat oss som ledande inom området. Resultat av den forskning som nu är under utveckling kommer långsiktigt vara viktiga byggstenar i Miris arbete globalt", säger vd Camilla Myhre Sandberg.
Miris har en pågående de-novo ansökan om marknadsgodkännande hos den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA. Under tiden ansökan pågår får instrumentet inte marknadsföras eller användas kliniskt inom vården av för tidigt födda barn.
Bolaget kan därför endast i specifika fall, där forskningsinstitutioner kontaktar Miris, tillhandahålla instrumentet för forskningsändamål. I enlighet med dessa premisser har totalt 20 analysinstrument sålts till och installerats vid amerikanska institutioner under de senaste två åren.
"Vi ser en snabb utveckling i intresset för analys av bröstmjölk och individuell nutrition till prematura barn i USA. Med vår expertis och fokus på att utbilda, vägleda och bilda opinion har vi etablerat oss som ledande inom området. Resultat av den forskning som nu är under utveckling kommer långsiktigt vara viktiga byggstenar i Miris arbete globalt", säger vd Camilla Myhre Sandberg.