Generikabolaget EQL Pharma meddelar att en ny bioekvivalensstudie nu har genomförts och godkänts av myndigheterna. Det innebär att EQL Pharma återigen kan börja sälja sina hydroxyzinprodukter på både den svenska och danska marknaden. Det framgår av ett pressmeddelande.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderade i mars 2017 en tillfällig återkallelse av ett antal läkemedel för vilka bioekvivalensstudier genomförts vid Micro Therapeutic Research Labs. Bland dessa fanns läkemedlet Hydroxyzine EQL Pharma.
"Myndigheternas godkännande är väntat men likväl en positiv nyhet. Vår portfölj är ju fortfarande liten och därmed är bolaget känsligt för störningar i enskilda produkter", säger Christer Fåhraeus, vd för EQL Pharma.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderade i mars 2017 en tillfällig återkallelse av ett antal läkemedel för vilka bioekvivalensstudier genomförts vid Micro Therapeutic Research Labs. Bland dessa fanns läkemedlet Hydroxyzine EQL Pharma.
"Myndigheternas godkännande är väntat men likväl en positiv nyhet. Vår portfölj är ju fortfarande liten och därmed är bolaget känsligt för störningar i enskilda produkter", säger Christer Fåhraeus, vd för EQL Pharma.