Heta nyheter
0
Reklamfri version. Uppgradera din upplevelse på Investing.com. Spara upp till 40% Mer detaljer

Biovica: Q2 ’19/’20: FDA application in the works - Introduce

Allmänt 2019-12-09 13:21
Sparad. Se Sparade objekt.
Denna artikel har redan sparats i dina Sparade objekt
 
© Reuters. Biovica: Q2 ’19/’20: FDA application in the works - Introduce

"During Q2, Biovica established its plan for clinical validation of DiviTum following feedback from the FDA, setting the timetable for the 510(k) submission to mid-2020. A contract was also signed with a US cancer group (SWOG) for analysis of a large study (approximately 400 patients) where the results will be fundamental for the FDA submission. More than 1,500 samples to be analyzed for the SWOG study (a study on metastatic breast cancer conducted by a US network of oncologists) have now been sent from the US. Results from the study are expected to create favourable conditions for subsequent clinical acceptance. The next steps will be to perform analytical validation (end of Q1’20e) and finally clinical validation."

Länk till uppdragsanalys nedan.

Biovica: Q2 ’19/’20: FDA application in the works - Introduce
 

Relaterade artiklar

Orexo: Zubsolv Rx data - Redeye
Orexo: Zubsolv Rx data - Redeye av FinWire - 2019-12-27

"Today’s updated prescription data from Symphony Health Solutions suggests a declining market share for Zubsolv in the US in December, amounting to 4.3% in quantity (4.5% in...

Acarix: Diagnostic advance - Redeye
Acarix: Diagnostic advance - Redeye av FinWire - 2019-12-21

Redeye initiates coverage of Acarix. The company's significant potential hinges on its CADScor system’s invention of coronary artery disease (CAD) testing, plus an attractive...

Lägg till en kommentar

Riktlinjer för kommentarer

Vi uppmuntrar dig att använda kommentarer för att engagera dig med andra användare, dela ditt perspektiv och ställa frågor till skribenter och till varandra. Men för att upprätthålla den höga diskursen har vi alla kommit att värdera och förväntar oss att hålla följande kriterier i åtanke:

  • Berika samtalen
  • Vara fokuserad och på rätt spår. Gör endast inlägg som är relevant för ämnet som diskuteras.
  • Var respektfull. Även negativa åsikter kan ramas in på ett positivt och diplomatiskt sätt.
  • Använd standard skrivsätt. Inkludera kommatering, versaler och gemener.
  • NOTERA: Spam och/eller säljfrämjande meddelanden och länkar inom en kommentar kommer att tas bort
  • Undvik svordomar, förtal eller personliga angrepp riktad mot en skribent eller en annan användare.
  • Endast svedese kommentarer kommer att tillåtas.

Ansvariga för spam eller missbruk kommer att tas bort från webbplatsen och förbjudas från framtida registrering på Investing.com diskretion.

Skriv dina tankar här
 
Aär du säker på att du vill ta bort det här diagrammet?
 
Posta
Publicera även på :
 
Ersätt det bifogade diagrammet med ett nytt?
1000
Din möjlighet att kommentera är för tillfället avstängd på grund av negativa användarrapporter. Din status granskas av våra moderatorer.
Vänta en minut innan du försöker kommentera igen.
Tack för din kommentar. Observera att alla kommentarer är under behandling tills de godkänts av våra moderatorer. Det kan därför ta lite tid innan inlägget visas på vår hemsida.
 
Aär du säker på att du vill ta bort det här diagrammet?
 
Posta
 
Ersätt det bifogade diagrammet med ett nytt?
1000
Din möjlighet att kommentera är för tillfället avstängd på grund av negativa användarrapporter. Din status granskas av våra moderatorer.
Vänta en minut innan du försöker kommentera igen.
Lägg till diagram till kommentar
Bekräfta blockering

Är du säker på att du vill blockera %USER_NAME%?

Genom att blockera kan du och %USER_NAME% inte se varandras inlägg på Investing.com.

%USER_NAME% lyckades läggas till i din Blockeringslista

Eftersom du precis avblockerat denna person måste du vänta 48 timmar för att kunna förnya blockeringen.

Rapportera den här kommentaren

Jag anser att denna kommentar är:

Kommentar flaggad

Tack!

Rapporten har skickats till våra moderatorer för granskning
Registrera dig med Google
eller
Registrera dig med e-post