Den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP rekommenderar att EU-kommissionen godkänner Oasmias läkemedelskandidat Apealea på den europeiska marknaden. Det framgår av en uppdatering från kommitténs septembermöte.
Bolaget ansökte om marknadsgodkännande för läkemedelskandidaten i februari 2016. Processen har försenats flera gånger då CHMP bett om kompletterande information om läkemedelskandidaten.
Apealea är en ny formulering av kemoterapiläkemedlet paklitaxel som utvecklas för behandling av äggstockscancer och är sedan tidigare godkänd i Ryssland och Kazakstan. Parallellt arbetar bolaget med att ta fram en registreringsansökan för Apealea för den amerikanska marknaden och kommer även att lämna in registreringsansökan på fler marknader.
Bolaget ansökte om marknadsgodkännande för läkemedelskandidaten i februari 2016. Processen har försenats flera gånger då CHMP bett om kompletterande information om läkemedelskandidaten.
Apealea är en ny formulering av kemoterapiläkemedlet paklitaxel som utvecklas för behandling av äggstockscancer och är sedan tidigare godkänd i Ryssland och Kazakstan. Parallellt arbetar bolaget med att ta fram en registreringsansökan för Apealea för den amerikanska marknaden och kommer även att lämna in registreringsansökan på fler marknader.