Kina har valt att mjuka upp sina hårda acceptanskriterier för utländska läkemedel och medicinteknisk utrustning, rapporterar Bloomberg News.
Bakgrunden är en ökad efterfrågan på nya behandlingsmetoder mot bland annat kroniska sjukdomar som diabetes och cancer som fått myndigheterna att tänka till och nu godkänna utländska kliniska studier vid registrering av läkemedel.
Tidigare har Kina haft som ett krav att kliniska studier som redan godkänts utomlands måste genomgå tester även på kinesiska patienter innan de kan bli accepterade. Det har kostat de utländska läkemedelsföretagen mycket tid och pengar.
”Förändringarna kommer förmodligen att kapa väntetiden för ett godkännande av nya behandlingsmetoder med flera år”, skriver nyhetsbyrån. Kina är världens näst största läkemedelsmarknad.
Utländska läkemedelsföretag som uppges kunna dra en fördel av de nya regellättnaderna är de som för närvarande expanderar i Kina. Bland dessa finns Pfizer, AstraZeneca och GlaxoSmithKline.
Även inhemska läkemedelsföretag som samarbetar med utländska aktörer kommer att ha en stor nytta av de lättare kraven. Jiangsu Hengrui Medicine och Shanghai Fosun Pharmaceutical Group är två sådana. Båda rusade under måndagsbörsen på uppgifterna.
Bakgrunden är en ökad efterfrågan på nya behandlingsmetoder mot bland annat kroniska sjukdomar som diabetes och cancer som fått myndigheterna att tänka till och nu godkänna utländska kliniska studier vid registrering av läkemedel.
Tidigare har Kina haft som ett krav att kliniska studier som redan godkänts utomlands måste genomgå tester även på kinesiska patienter innan de kan bli accepterade. Det har kostat de utländska läkemedelsföretagen mycket tid och pengar.
”Förändringarna kommer förmodligen att kapa väntetiden för ett godkännande av nya behandlingsmetoder med flera år”, skriver nyhetsbyrån. Kina är världens näst största läkemedelsmarknad.
Utländska läkemedelsföretag som uppges kunna dra en fördel av de nya regellättnaderna är de som för närvarande expanderar i Kina. Bland dessa finns Pfizer, AstraZeneca och GlaxoSmithKline.
Även inhemska läkemedelsföretag som samarbetar med utländska aktörer kommer att ha en stor nytta av de lättare kraven. Jiangsu Hengrui Medicine och Shanghai Fosun Pharmaceutical Group är två sådana. Båda rusade under måndagsbörsen på uppgifterna.