Bioteknikjätten Abbvie backar 8,6 procent efter att bolaget meddelat att de inte kommer att ansöka om accelererat godkännande för läkemedelskandidaten Rova-T för behandling av en viss cancerform. Beslutet togs efter samtal med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, uppger Abbvie i ett pressmeddelande.
Beslutet baseras på en klinisk fas II-studie vars resultat inte blev vad bolaget hoppats på. Säkerhetsprofilen var dock densamma som tidigare studier.
Rova-T baseras på den aktiva substansen rovalpituzumab tesirine och utvecklas bland annat som behandling av tredje linjens relapserande och refraktär småcellig lungcancer, SCLC.
Bolaget tror fortsatt att läkemedelskandidaten har potential inom terapiområdet och andra liknande cancerformer. Bolaget har två pågående fas III-studier med läkemedelskandidaten som kommer att fortsätta utvärdera behandlingen i första- och andra linjens SCLC.
Beslutet baseras på en klinisk fas II-studie vars resultat inte blev vad bolaget hoppats på. Säkerhetsprofilen var dock densamma som tidigare studier.
Rova-T baseras på den aktiva substansen rovalpituzumab tesirine och utvecklas bland annat som behandling av tredje linjens relapserande och refraktär småcellig lungcancer, SCLC.
Bolaget tror fortsatt att läkemedelskandidaten har potential inom terapiområdet och andra liknande cancerformer. Bolaget har två pågående fas III-studier med läkemedelskandidaten som kommer att fortsätta utvärdera behandlingen i första- och andra linjens SCLC.