Immunicum lämnar en uppdatering om det kliniska utvecklingsprogrammet för ilixadencel, som är en cellbaserad behandling med potential att ingå som en komponent i kombinationsbehandlingar av ett flertal tumörsjukdomar. Ilixadencel har hittills testats på flre än 90 cancerpatienter. Det framgår av ett pressmeddealnde.
- Våra pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer och gastrointestinala stromacellstumörer fortskrider enligt plan. Vidare har vi under de senaste månaderna gjort stora framsteg när det gäller utvecklingen av studieprotokollet för multi-indikationsstudien i kombination med checkpointhämmare och vi ser fram emot att få börja ta in patienter i studien senare i år. Ilixadencel har en bred potential som en viktig komponent i dagens innovativa kombinationsbehandlingar för många olika former av solida cancertumörer. Vårt primära mål är att utveckla ilixadencel för de indikationer där de största medicinska behoven och den främsta strategiska potentialen finns, säger Carlos de Sousa, vd för Immunicum.
Immunicum ser utifrån dess verkningsmekanism och de prekliniska data från koncepttest som meddelades under 2017 en betydande potential för ilixadencel som en immunaktiverare i kombination med checkpointhämmare. Bolaget genomförde en djupgående analys av solida cancertumörer med ett stort, icke tillgodosett medicinsk behov och begränsad känslighet mot checkpointhämmare, och valde huvud- och halscancer, magcancer samt icke-småcellig lungcancer. Efter möten med externa experter och sjukvårdsmyndigheter är studieprotokollet nu inne i slutfasen.
Immunicum förväntar sig att kunna skicka in dokumentationen för studien till amerikanska FDA, US Food and Drug Administration, och därefter kunna ansöka om en etisk granskning under andra kvartalet 2018. Immunicum planerar att ta in den första patienten i studien under andra halvåret 2018. Bolaget kommer att tillhandahålla uppdateringar om fas Ib-delen av studien, vilket förväntas börja under första kvartalet 2019 och fortsätta löpande under året.
- Vi är mycket glada över de framsteg vi gjort i förberedelserna för den här studien, som främst kommer att genomföras på kliniker i USA, som ju är den viktigaste marknaden för banbrytande immunonkologibehandlingar, tillägger Peter Suenaert, forskningschef på Immunicum.
Vidare uppdaterar bolaget om pågående kliniska studier, Mereca fas II-studien och
fas I/II-studien av gastrointestinal stromacellstumör, GIST samt slutförda kliniska studier, fas I/II-studien av levercancer, HCC och fas I/II-studien av metastaserad njurcancer, mRCC.
- Våra pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer och gastrointestinala stromacellstumörer fortskrider enligt plan. Vidare har vi under de senaste månaderna gjort stora framsteg när det gäller utvecklingen av studieprotokollet för multi-indikationsstudien i kombination med checkpointhämmare och vi ser fram emot att få börja ta in patienter i studien senare i år. Ilixadencel har en bred potential som en viktig komponent i dagens innovativa kombinationsbehandlingar för många olika former av solida cancertumörer. Vårt primära mål är att utveckla ilixadencel för de indikationer där de största medicinska behoven och den främsta strategiska potentialen finns, säger Carlos de Sousa, vd för Immunicum.
Immunicum ser utifrån dess verkningsmekanism och de prekliniska data från koncepttest som meddelades under 2017 en betydande potential för ilixadencel som en immunaktiverare i kombination med checkpointhämmare. Bolaget genomförde en djupgående analys av solida cancertumörer med ett stort, icke tillgodosett medicinsk behov och begränsad känslighet mot checkpointhämmare, och valde huvud- och halscancer, magcancer samt icke-småcellig lungcancer. Efter möten med externa experter och sjukvårdsmyndigheter är studieprotokollet nu inne i slutfasen.
Immunicum förväntar sig att kunna skicka in dokumentationen för studien till amerikanska FDA, US Food and Drug Administration, och därefter kunna ansöka om en etisk granskning under andra kvartalet 2018. Immunicum planerar att ta in den första patienten i studien under andra halvåret 2018. Bolaget kommer att tillhandahålla uppdateringar om fas Ib-delen av studien, vilket förväntas börja under första kvartalet 2019 och fortsätta löpande under året.
- Vi är mycket glada över de framsteg vi gjort i förberedelserna för den här studien, som främst kommer att genomföras på kliniker i USA, som ju är den viktigaste marknaden för banbrytande immunonkologibehandlingar, tillägger Peter Suenaert, forskningschef på Immunicum.
Vidare uppdaterar bolaget om pågående kliniska studier, Mereca fas II-studien och
fas I/II-studien av gastrointestinal stromacellstumör, GIST samt slutförda kliniska studier, fas I/II-studien av levercancer, HCC och fas I/II-studien av metastaserad njurcancer, mRCC.