Medicinteknikbolaget Real Heart genomförde i onsdags, den 19 september, det sista prekliniska testet i Leuven med Real Hearts hjärtpump. Bolaget planerar nu att genomföra fler försök i Sverige.
"Implantationen av hjärtpumpen i försöksdjuret var mycket lyckad och kunde genomföras på avsevärt kortare tid än vid de initiala försöken. Vi kan därför konstatera att operationstekniken nu är väl standardiserad och etablerad", konstaterar bolaget i ett pressmeddelande.
Bolaget hade som mål att väcka upp försöksdjuret, men uppger att blodtrycket var instabilt vilket vid närmare undersökning berodde på att anslutningen inne i djuret från hjärt-lungmaskinen hade blivit oavsiktligt avklämd.
"Detta ledde tyvärr till att djuret inte fick tillräcklig blodcirkulation och därmed fick sådana skador att vi tvingades avbryta försöket. Det skall i sammanhanget noteras att det är mycket svårare att säkert söva kalvar än att söva människor. Risken för lung- och cirkulationskomplikationer är större, och det är därför vanligt att en del försöksdjur förloras", skriver bolaget vidare.
Real Heart planerar nu att genomföra ytterligare försök i Sverige för att optimera förutsättningarna och komma snabbare fram mot bolagets mål.
"Vi kommer dessutom att etablera samarbete med ett ledande certifierat laboratorium i USA. En ansökan är under bearbetning och kommer att inlämnas till amerikanska myndigheterna inom kort. Vi fortsätter samarbetet med Leuven. Tillsammans med Leuvens team har vi kunnat utveckla och standardisera operationstekniken som är ett av de viktigaste utvecklingsstegen", säger Azad Najar, vd, i pressmeddelandet.
"Implantationen av hjärtpumpen i försöksdjuret var mycket lyckad och kunde genomföras på avsevärt kortare tid än vid de initiala försöken. Vi kan därför konstatera att operationstekniken nu är väl standardiserad och etablerad", konstaterar bolaget i ett pressmeddelande.
Bolaget hade som mål att väcka upp försöksdjuret, men uppger att blodtrycket var instabilt vilket vid närmare undersökning berodde på att anslutningen inne i djuret från hjärt-lungmaskinen hade blivit oavsiktligt avklämd.
"Detta ledde tyvärr till att djuret inte fick tillräcklig blodcirkulation och därmed fick sådana skador att vi tvingades avbryta försöket. Det skall i sammanhanget noteras att det är mycket svårare att säkert söva kalvar än att söva människor. Risken för lung- och cirkulationskomplikationer är större, och det är därför vanligt att en del försöksdjur förloras", skriver bolaget vidare.
Real Heart planerar nu att genomföra ytterligare försök i Sverige för att optimera förutsättningarna och komma snabbare fram mot bolagets mål.
"Vi kommer dessutom att etablera samarbete med ett ledande certifierat laboratorium i USA. En ansökan är under bearbetning och kommer att inlämnas till amerikanska myndigheterna inom kort. Vi fortsätter samarbetet med Leuven. Tillsammans med Leuvens team har vi kunnat utveckla och standardisera operationstekniken som är ett av de viktigaste utvecklingsstegen", säger Azad Najar, vd, i pressmeddelandet.