Läkemedelsjätten Astra Zenecas läkemedel Lokelma har godkänts i USA för behandling av vuxna med hyperkalemi. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet stöds av data från totalt fem studier som visar bland annat att patienter uppnått normala kaliumnivåer inom 48 timmar. Mediantiden bland patienter för att uppnå normala kaliumnivåer uppgår till 2,2 timmar, enligt pressmeddelandet.
Bolagets medicinska chef Sean Bohen kommenterar nyheten i pressmeddelandet: "Vi är nöjda med dagens FDA-godkännande av Lokelma eftersom det gör att vi kan hjälpa till att hantera ett långvarigt kliniskt behov med ett nytt läkemedel som erbjuder snabb och långvarig behandling för vuxna med hyperkalemi".
Europeiska kommissionen beviljade Lokelmas europeiska marknadsansökan tidigare i mars.
Hyperkalemi kan potentiellt orsaka hjärtstillestånd och dödsfall, där dödsrisken uppskattas upp till 30 procent för personer med obehandlad svår hyperkalemi.
Godkännandet stöds av data från totalt fem studier som visar bland annat att patienter uppnått normala kaliumnivåer inom 48 timmar. Mediantiden bland patienter för att uppnå normala kaliumnivåer uppgår till 2,2 timmar, enligt pressmeddelandet.
Bolagets medicinska chef Sean Bohen kommenterar nyheten i pressmeddelandet: "Vi är nöjda med dagens FDA-godkännande av Lokelma eftersom det gör att vi kan hjälpa till att hantera ett långvarigt kliniskt behov med ett nytt läkemedel som erbjuder snabb och långvarig behandling för vuxna med hyperkalemi".
Europeiska kommissionen beviljade Lokelmas europeiska marknadsansökan tidigare i mars.
Hyperkalemi kan potentiellt orsaka hjärtstillestånd och dödsfall, där dödsrisken uppskattas upp till 30 procent för personer med obehandlad svår hyperkalemi.