Karolinska Developments portföljbolag Umecrine Cognition har i en fas II-studie med läkemedelskandidaten GR3027 visat tecken på klinisk effekt hos vissa av patienterna, men resultaten nådde inte statistisk signifikans. Bolagen ska nu analysera data innan beslut tas om potentiellt fortsatt utveckling. Det meddelar bolagen i ett pressmeddelande.
Läkemedelskandidaten utvärderades som behandling av idiopatisk hypersomni. De primära studiemålen möttes vad gäller säkerhet och farmakokinetik.
I studien deltog tio patienter. De primära effektmåtten sattes utifrån två olika skalor, Maintenance of Wakefulness Test, MWT, och Epworth Sleepiness Scale, ESS. MWT är ett objektivt mått på patientens förmåga att hålla sig vaken under kontrollerade former medan ESS baseras på subjektiva utvärderingar från patienterna. Ytterligare en rad explorativa mätmetoder användes för att undersöka effekten.
Förmågan att hålla sig vaken, mätt med MWT, visade en positiv trend (p = 0,098). Läkemedelskandidaten GR3027 hade begränsad effekt på den subjektiva skalan ESS (p = 0,092).
"Som väntat i en liten explorativ studie var inga av resultaten statistiskt signifikanta. Hälften av patienter visade positiv effekt i tre eller fler av de effektmått som användes i studien", skriver bolagen i pressmeddelandet.
Sammantaget bedömer Umecrine Cognition att studieresultaten vad gäller läkemedelskandidatens farmakokinetik och säkerhetsprofil, tillsammans med de tidiga indikationerna på klinisk effekt, motiverar fortsatt utvärdering av GR3027 mot hypersomni och andra sömnsjukdomar.
Umecrine Cognition driver parallellt en klinisk utveckling av SGR3027 mot hepatisk encefalopati som fortsätter.