Stamcellsbolaget Nextcell Pharma meddelar att den första patienten har behandlats i Protrans-Repeat studien som är bolagets andra kliniska prövning av Protrans. Det framgår av ett pressmeddelande.
Protrans-Repeat är en klinisk fas IIa-studie som omfattar de patienter med diabetes typ-1 som tidigare har behandlats i Protrans-1-studiens doseskaleringsdel. Det innebär att deltagarna får sin andra behandling med Protrans, drygt ett år efter den första. Syftet med Protrans-Repeat är att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av Protrans över längre tid med bibehållen säkerhet. Effekten mäts genom att jämföra patientens förmåga att producera insulin före behandling med tolv månader efter behandling med en andra dos av Protrans. Studien omfattar maximalt arton patienter, varav nio får aktiv behandling medan andra hälften fungerar som kontrollgrupp.
"Vi är väldigt tacksamma för att de personer som nyligen lämnat Protrans-1 studien ställer upp också i Protrans-Repeat", säger Mathias Svahn, vd för Nextcell.