Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Xofluza, en ny behandling mot influensa som ska kunna minska symtomen och förkorta sjukdomstiden. Det nya läkemedlet var enligt studier lika bra som ett annat, tidigare godkänt, läkemedel men myndigheten ser ändå en poäng med att ha flera influensabehandlingar i arsenalen.
"Detta är den första nya antivirala influensabehandlingen med en ny verkningsmekanism som godkänns av FDA på nära 20 år. Med tusentals patienter som får influensa varje år, varav många personer blir riktigt dåliga, är det kritiskt att ha säkra och effektiva behandlingsalternativ", säger FDA-kommissionären Scott Gottlieb i ett pressmeddelande. Han passar på att påpeka att även om det finns godkända behandlingar mot influensa så är de inte att betrakta som ett substitut för årliga vaccinationer.
Influensa är en smittsam sjukdom som orsakas av influensavirus. Om patienter med influensa behandlas inom 48 timmar från insjuknande kan antivirala läkemedel minska symtomen och längden på sjukdomsprocessen, menar myndigheten.
Xofluza har visat effekt och säkerhet i två kliniska studier med 1 832 patienter. I studier där behandlingen jämfördes med placebo minskade tiden med symtom hos den behandlade gruppen medan behandlingen i jämförelse med ett annat influensaläkemedel inte visade någon skillnad mellan patientgrupperna.
"Att ha fler behandlingsalternativ som attackerar viruset på olika sätt är viktigt då influensavirus kan bli resistenta mot antivirala läkemedel", säger Debra Birnkrant, enhetschef för antivirala produkter på FDA.
Läkemedlet godkänns för behandling av akut influensa för patienter över 12 år som har haft symtom i mindre än två dagar. Xofluza utvecklas av Shionogi & Co och har granskats under läkemedelsmyndighetens snabbspårsprogram, så kallad Priority Review.
"Detta är den första nya antivirala influensabehandlingen med en ny verkningsmekanism som godkänns av FDA på nära 20 år. Med tusentals patienter som får influensa varje år, varav många personer blir riktigt dåliga, är det kritiskt att ha säkra och effektiva behandlingsalternativ", säger FDA-kommissionären Scott Gottlieb i ett pressmeddelande. Han passar på att påpeka att även om det finns godkända behandlingar mot influensa så är de inte att betrakta som ett substitut för årliga vaccinationer.
Influensa är en smittsam sjukdom som orsakas av influensavirus. Om patienter med influensa behandlas inom 48 timmar från insjuknande kan antivirala läkemedel minska symtomen och längden på sjukdomsprocessen, menar myndigheten.
Xofluza har visat effekt och säkerhet i två kliniska studier med 1 832 patienter. I studier där behandlingen jämfördes med placebo minskade tiden med symtom hos den behandlade gruppen medan behandlingen i jämförelse med ett annat influensaläkemedel inte visade någon skillnad mellan patientgrupperna.
"Att ha fler behandlingsalternativ som attackerar viruset på olika sätt är viktigt då influensavirus kan bli resistenta mot antivirala läkemedel", säger Debra Birnkrant, enhetschef för antivirala produkter på FDA.
Läkemedlet godkänns för behandling av akut influensa för patienter över 12 år som har haft symtom i mindre än två dagar. Xofluza utvecklas av Shionogi & Co och har granskats under läkemedelsmyndighetens snabbspårsprogram, så kallad Priority Review.