Sensori ska överklaga ett beslut från Läkemedelsverket om att förbjuda Antinitus tinnitus-plåster på marknaden.
Myndigheten anser att framlagda studieresultat inte kan belägga påvisad effekt men Sensori är av annan mening och ska inom tre veckor överklaga beslutet till Förvaltningsrätten. Det framgår av ett pressmeddelande.
”Läkemedelsverkets utvärdering av data från de kliniska studier som har genomförts och blivit publicerade i International Tinnitus Journal förändrar inte Sensoris bedömning att Antinitus har en positiv nyttaprofil för tinnitus-patienter. Ett stort antal personer har till dagens datum använt Antinitus och Sensoris post-market data indikerar liknande effekt som i de genomförda, kliniska studierna”, skriver Sensori.
Läkemedelsverkets beslut börjar gälla om beslutet efter domstolsprövning vinner laga kraft.
Sensori uppger att produkten även fortsättningsvis blir tillgänglig för försäljning utanför EU.
Myndigheten anser att framlagda studieresultat inte kan belägga påvisad effekt men Sensori är av annan mening och ska inom tre veckor överklaga beslutet till Förvaltningsrätten. Det framgår av ett pressmeddelande.
”Läkemedelsverkets utvärdering av data från de kliniska studier som har genomförts och blivit publicerade i International Tinnitus Journal förändrar inte Sensoris bedömning att Antinitus har en positiv nyttaprofil för tinnitus-patienter. Ett stort antal personer har till dagens datum använt Antinitus och Sensoris post-market data indikerar liknande effekt som i de genomförda, kliniska studierna”, skriver Sensori.
Läkemedelsverkets beslut börjar gälla om beslutet efter domstolsprövning vinner laga kraft.
Sensori uppger att produkten även fortsättningsvis blir tillgänglig för försäljning utanför EU.