Medicinteknikbolaget SensoDetect tillkännager i ett pressmeddelande att en ISO-revision av bolagets ledningssystem för kvalitet har genomförts utan några anmärkningar från revisorn. Det framgår av ett pressmeddelande.
Den tyske revisorn konstaterade att bolaget har ett levande ledningssystem som väl uppfyller kraven i ISO 13485. ISO-certifieringen är en förutsättning för att kunna agera fritt på den globala medicintekniska marknaden, skriver man i pressmeddelandet.
Just ISO 13485 är anpassad till de mer rigida krav kopplade till medicintekniska produkter. Den uppges även vara striktare än den andra ISO-certifieringen 9001 vad gäller krav på formell dokumentation, produktsäkerhet och spårbarhet.
Den tyske revisorn konstaterade att bolaget har ett levande ledningssystem som väl uppfyller kraven i ISO 13485. ISO-certifieringen är en förutsättning för att kunna agera fritt på den globala medicintekniska marknaden, skriver man i pressmeddelandet.
Just ISO 13485 är anpassad till de mer rigida krav kopplade till medicintekniska produkter. Den uppges även vara striktare än den andra ISO-certifieringen 9001 vad gäller krav på formell dokumentation, produktsäkerhet och spårbarhet.