FDA godkänner Astra Zenecas immunonkologiska läkemedel Imfinzi för behandling av steg tre icke-småcellig lungcancer. Det framgår av ett pressmeddelande från läkemedelsmyndigheten.
Det rör sig om cancerpatienter vars tumörer inte kan tas bort med kirurgi och som genomgått strålningsbehandlingar och kemoterapi som inte försämrat sjukdomstillståndet.
FDA:s onkologiska chef Richard Pazdur uppger i pressmeddelandet att detta är den första behandlingen som godkänts för steg tre icke-småcellig lungcancer när cancern inte har förvärrats efter kemoterapi. För patienter finns det nu en godkänd behandling som hindrar cancern från att utvecklas under en längre period efter kemoterapin.
Godkännandet baseras på den kliniska studie där 713 patienter deltog. Den progressionsfria medianöverlevnaden (PFS) i studien uppgick till 16,8 månader för de patienter som erhöll Imfinzi jämfört med 5,6 månader för placebogruppen.
Imfinzi som även är känt som durvalumab tillhör en ny klass av onkologiska läkemedel vid namn PD-L1-hämmare. De blockerar en mekanism som tumörer använder för att undvika detektering från immunsystemet.
I fjol godkändes läkemedlet för att behandla en typ av blåscancer hos patienter vars sjukdom utvecklades trots kemoterapi.
Lungcancer är den främsta orsaken till cancerdöd i USA, med uppskattningsvis 222 500 nya diagnoser och 155 870 dödsfall år 2017, enligt National Cancer Institute.
Det rör sig om cancerpatienter vars tumörer inte kan tas bort med kirurgi och som genomgått strålningsbehandlingar och kemoterapi som inte försämrat sjukdomstillståndet.
FDA:s onkologiska chef Richard Pazdur uppger i pressmeddelandet att detta är den första behandlingen som godkänts för steg tre icke-småcellig lungcancer när cancern inte har förvärrats efter kemoterapi. För patienter finns det nu en godkänd behandling som hindrar cancern från att utvecklas under en längre period efter kemoterapin.
Godkännandet baseras på den kliniska studie där 713 patienter deltog. Den progressionsfria medianöverlevnaden (PFS) i studien uppgick till 16,8 månader för de patienter som erhöll Imfinzi jämfört med 5,6 månader för placebogruppen.
Imfinzi som även är känt som durvalumab tillhör en ny klass av onkologiska läkemedel vid namn PD-L1-hämmare. De blockerar en mekanism som tumörer använder för att undvika detektering från immunsystemet.
I fjol godkändes läkemedlet för att behandla en typ av blåscancer hos patienter vars sjukdom utvecklades trots kemoterapi.
Lungcancer är den främsta orsaken till cancerdöd i USA, med uppskattningsvis 222 500 nya diagnoser och 155 870 dödsfall år 2017, enligt National Cancer Institute.