Medicinteknikbolaget Getinge informerar om en implementerad återkallelse av nöddriftsfunktionen Emergency Drive på Cardiohelp. Totalt har tio enheter identifierats och till dags datum finns inga kända händelser kopplat till allvarlig skada eller dödsfall. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och har inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen, enligt ett pressmeddelande.
Cardiohelp Emergency Drive är ett tillbehör till Cardiohelp-i systemet och används för att manuellt driva systemet i nödfall vid oförutsedda händelser eller felfunktion. Totalt har tio stycken Emergency Drives identifierats i USA vilka eventuellt kan ha påverkats av problemet och samtliga har nu åtgärdats. Alla kunder som påverkades har informerats samt försetts med ersättningsprodukt tills dess att felet var korrigerat.
Denna information publiceras för att informera användare om nämnda produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter. Informationen kommer även att publiceras på FDA:s hemsida som en klass 1-återkallelse.