Forskningsbolaget Initiator Pharma har erhållit mycket positiva preliminära resultat från de toxikologiska och toxikokinetiska djurstudierna genomfört vid Syngene, Indien. Det uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Den djurtoxikologiska studien har nu avslutats. De första testresultaten som precis har utvärderats visar hittills inte på några tydlig kritiska resultat.
Detta beskrivs vara ett mycket viktigt säkerhetsstudieresultat som kommer att ingå i den kliniska prövningsansökan (CTA) som Initiator Pharma avser lämna in i mitten av 2018, med syfte att få godkännande för att påbörja en first-in-man klinisk Fas 1-studie under hösten 2018.
"Vi är mycket glada över de positiva preliminära resultaten. De markerar en betydande milstolpe i vårt utvecklingsprogram. Dessutom innebär det en tydlig riskminimering för vår läkemedelskandidat IPED2015 vilket understödjer vår ambition att initiera en first-in-man klinisk Fas 1-studie i början av hösten 2018", säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.
Den djurtoxikologiska studien har nu avslutats. De första testresultaten som precis har utvärderats visar hittills inte på några tydlig kritiska resultat.
Detta beskrivs vara ett mycket viktigt säkerhetsstudieresultat som kommer att ingå i den kliniska prövningsansökan (CTA) som Initiator Pharma avser lämna in i mitten av 2018, med syfte att få godkännande för att påbörja en first-in-man klinisk Fas 1-studie under hösten 2018.
"Vi är mycket glada över de positiva preliminära resultaten. De markerar en betydande milstolpe i vårt utvecklingsprogram. Dessutom innebär det en tydlig riskminimering för vår läkemedelskandidat IPED2015 vilket understödjer vår ambition att initiera en first-in-man klinisk Fas 1-studie i början av hösten 2018", säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.